内部审核控制程序
1、目的
确保本公司质量管理体系的有效性和符合性，及时采取纠正和预防措施，以实现持续改进。
2、范围
适用于公司质量管理体系和各部门及过程的审核。
3、职责
3.1管理者代表负责内部审核的领导工作。
3.2内审的时间为每年一次。
3.3公司管理层负责内审组织、实施及管理。
3.4公司各个部门配合接受内审，并对审核中发现的问题及时进行整改。
4、控制程序
4.1内部审核的策划过程，根据本公司的情况提出内审→制定审核计划→组成审核组→编制检查表→召开首次会议→现场审核→编制审核报告→末次会议
4.2根据审核要求由管理者代表授权内审人员名单，成立审核组选择审核组组长。
4.3审核组组长制定计划，准备审核时所需的文件，布置审核成员的工作。
4.4审核组组长主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行。
4.5内审员根据审核要求编制检查表，并按审核计划完成审核任务，将审核中发现的问题编制不符合项报告，并整理保存与审核有关的文件。
4.6内审员对审核中发现的不符合应形成书面报告，提交受审区域的负责人确认并签名，以确保采取纠正措施。
4.7针对不符合项及时进行原因分析，采取纠正措施，明确相关部门的责任和要求。内审员对实施过程和结果进行跟踪，评价和验证确保纠正措施有效实施。
4.8内审员应接受过国家认可审核机构的专门培训，取得内审员资格，内审员在审核过程中不能对内审员本人所在的部门进行审核。
5、相关文件
5.1纠正、改进、预防措施控制程序YH/QP-23
6、相关记录
6.1内部体系年度审核计划QP18-01
6.2审核实施计划QP18-02
6.3纠正和预防措施记录QP23-02
6.4内部体系审核检查表QP18-03
6.5内部审核会议签到表QP18-04
6.6不符合项报告QP18-05
6.7不符合项分布表QP18-06
6.8内部体系审核报告QP18-07
该文章所属专题：医疗机械
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