售后监督控制程序_ISO13485医疗器械企业质量体系认证技术文件(图文教程) ...

售后监督控制程序

1、目的    

产品在欧盟市场的售后监督,进行有效的控制,以便为顾客提供周到、安全的服务。 

  

2、范围 

本程序规定了产品售后监督的职责、工作程序、内容和要求。 

本程序适用于产品在欧盟市场售后的监督与服务。 


3、职责 

3.1销售商负责从市场获取有关产品质量的反馈信息。 

3.2欧盟授权代表负责将重大事故通知主管当局。 

3.3公司服务机构应确保为顾客提供正常的服务,同时对发生的重大事故进行处理。 


4、控制程序 

4.1作为本公司国外代理销售商应按相关规定开展销售业务,同时及时了解顾客使用情况和对 

产品的改进意见,形成记录汇总后定期向本公司销售部反馈产品质量的信息。 

4.2如果产品在欧盟境内发生严重事故,欧盟授权代表应及时通知本公司并协助其进行处理, 

具体执行《警戒系统控制程序》。 

4.3本公司应对销售商进行技术培训,使其能开展对顾客的日常咨询及使用指导服务,对技术 

性较强、要求较高的情况,可与本公司销售部联系另行解决。所有的活动应形成记录, 

定期统计汇总报本公司。 

4.4公司为欧盟市场提供的服务可执行《顾客信息反馈控制程序》有关的内容。 


5、相关文件 

5.1警戒系统控制程序YH/QP-31  

5.2顾客信息反馈控制程序YH/QP-17 


6、相关记录 

6.1产品质量市场信息报告QP29-01 

6.2顾客信息反馈单QP17-01 

6.3销售记录QP07-02 

该文章所属专题:医疗机械

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